INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE No debe utilizar Kogenate FS o Helixate FS si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Kogenate FS o Helixate FS. Siga leyendo a continuación >

Logotipo de Bayer

Para pacientes de
Helixate® FS
Factor Antihemofílico (Recombinante)

Puede continuar el tratamiento del Factor VIII con Kogenate® FS
Factor Antihemofílico (Recombinante)

Datos importantes sobre Helixate FS y Kogenate FS

Kogenate FS y Helixate FS contienen el mismo factor (ingrediente farmacéutico activo y formulación) y Bayer los produce en la misma instalación

Bayer tiene un acuerdo para suministrarle este factor a CSL Behring, que lo comercializa como Helixate FS

El acuerdo de suministro de Bayer con CSL Behring continuará hasta el 31 de diciembre de 2017, punto en el que Helixate FS ya no se producirá

Bayer continuará produciendo Kogenate FS

Kogenate FS y Helixate FS tienen diferentes sistemas de reconstitución

La mayoría de las compañías de seguro principales cubren Kogenate FS

Recientemente, CVS/Caremark y UnitedHealthcare anunciaron que, a partir del 1 de enero de 2017, algunos de sus planes comerciales de recetas ya no cubrirán Helixate FS

Bajo determinados planes comerciales de medicamentos de recetas, CVS/Caremark y UnitedHealthcare han identificado a Kogenate FS como una opción de terapia alternativa a Helixate FS

Si decide mantener la terapia con Helixate FS, podría quedar sujeto al costo total del producto a partir del 1 de enero de 2017

Puede consultar con el proveedor del seguro para ver si se produjeron cambios recientemente en el estado de cobertura de Helixate FS

Hable con su proveedor de atención médica para ver si Kogenate FS puede ser adecuado para usted.

Siga los siguientes 3 pasos para pasarse a Kogenate FS

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1.Conéctese con Bayer Access Solutions, para verificar la cobertura de Kogenate FS y averiguar si es elegible para la asistencia de copagos.*

Logotipo de Bayer Access Solutions

¡LLAME AHORA AL
1‑800‑288‑8374!

De 8:00 AM a 8:00 PM (ET)
de lunes a viernes.

También están disponibles especialistas de caso de habla hispana.

*Se pueden aplicar algunas restricciones. Visite kogenate.com o llame al 1-800-288-8374 para obtener más información sobre las restricciones.

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2.Consulte las características del sistema de reconstitución de Kogenate FS1:

Adaptador de vial con filtro incorporado de 15 micrómetros

Jeringas precargadas con diluyente de 2.5 ml o 5.0 ml

Aguja mariposa de calibre 25

Tamaños de viales idénticos a los que se ofrecen con Helixate FS:

250 UI 2000 UI
500 UI 3000 UI
1000 UI

Instrucciones de uso de Kogenate FS con adaptador de vial

Descargar PDF >

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3.Hable con su médico para ver si Kogenate FS puede ser adecuado para usted.

Hable con su proveedor de atención médica sobre la continuación del tratamiento del Factor VIII

Visite los siguientes enlaces para obtener más recursos sobre Kogenate FS:

Obtenga más información sobre Kogenate FS

Encuentre a su representante local de Bayer

Regístrese para recibir actualizaciones

Indicaciones

Kogenate® FS Factor Antihemofílico (Recombinante) y Helixate® FS FS Factor Antihemofílico (Recombinante) son medicamentos utilizados para reemplazar el factor de coagulación (factor VIII o factor antihemofílico) que no se encuentra en las personas con hemofilia A.

Kogenate FS y Helixate FS se utilizan para tratar y controlar las hemorragias en adultos y niños con hemofilia A. Su proveedor de atención médica puede administrarle Kogenate FS o Helixate FS cuando se somete a una cirugía. Kogenate FS y Helixate FS pueden reducir la cantidad de episodios de hemorragia en adultos y niños si se utilizan de manera regular (profilaxis). Kogenate FS y Helixate FS pueden reducir el riesgo de daño articular en niños que no tengan un daño articular preexistente, si se utilizan de manera regular.

Kogenate FS y Helixate FS no se utilizan para tratar la enfermedad de von Willebrand.

Información de seguridad importante

No debe utilizar Kogenate FS o Helixate FS si es alérgico a los roedores (como ratones y hámsteres) o a cualquier ingrediente de Kogenate FS o Helixate FS.

Informe a su proveedor de atención médica si le dijeron que tiene una enfermedad cardíaca o si corre el riesgo de sufrirla.

Podría sufrir una reacción alérgica a Kogenate FS o Helixate FS. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato e interrumpa el tratamiento si presenta sarpullidos o urticarias, comezón, opresión en el pecho o la garganta, dificultad para respirar, mareos, náuseas o una disminución de la presión arterial.

Su cuerpo puede producir anticuerpos denominados "inhibidores" contra Kogenate FS o Helixate FS, lo que puede interrumpir el funcionamiento adecuado de Kogenate FS o Helixate FS. Consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que será supervisado atentamente mediante análisis de sangre para detectar el desarrollo de inhibidores del factor VIII.

Otros efectos secundarios comunes de Kogenate FS y Helixate FS son las reacciones en el lugar de la inyección (dolor, hinchazón, irritación en el lugar de la infusión) e infecciones causadas por el dispositivo de inyección implantado. Informe a su proveedor de atención médica acerca de cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Llame de inmediato a su proveedor de atención médica si la hemorragia no se controla después de usar Kogenate FS o Helixate FS.

Para obtener información importante adicional sobre el uso y los riesgos, lea la información de prescripción completa de Kogenate FS y Helixate FS.

Lo invitamos a informar efectos secundarios negativos o quejas sobre la calidad de medicamentos de venta bajo receta a la FDA. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

Referencia: 1. Kogenate FS con adaptador de vial (información de prescripción). Whippany, NJ: Bayer HealthCare LLC; 2016.